1、根据公司整体规划，制定年度商业拓展部署，开发合作资源，制定新项目的引进计划与策略，寻找和引进产品，对产品可行性进行分析；

2、搜寻潜在业务的拓展合作机会，进行市场分析与筛选，组织内部立项，制定商务谈判方案；

3、负责与目标客户进行接洽及商务谈判，处理合作过程中的障碍来促成合作及签约，确保所负责产品按时推进和完成；

4、负责与国内外潜在客户的商务谈判及电话会议，沟通产品开发计划和产品注册等问题；

5、负责跟进合作项目的持续推进，协调并解决项目推进过程中的问题，推进项目进展；

6、上级安排的其他工作。

1、本科及以上学历，商务、市场营销、生物化学、药学及临床医学相关专业；

2、十年年以上医疗行业商务拓展工作经验，五年以上同岗位管理经验，对该领域工作内容有深刻理解；

3、优秀的公众演讲能力和沟通协调能力，组织策划能力，较强的危机公关处理能力；

4、严密的逻辑思维和分析判断能力，敏锐的市场洞察力和较强的风险控制意识；

5、熟悉新药制剂、原料注册等法规；

6、对生物制药行业有深入了解，生物医药行业商务拓展工作背景优先考虑；

7、可将英语做为工作语言。

1、负责新药项目相关文献资料的检索、收集与整理；

2、独立进行目标分子合成路线的设计，解决各种化学合成问题；及时完成实验记录及相关资料的整理和归档；

3、负责目标化合物的合成及分离纯化，以及化合物结构解析和鉴定；按时提交目标化合物；

4、参与化合物的设计以及结构活性数据分析；定期提交阶段成果汇报及下阶段工作计划;

5、负责药化合成部相关管理工作，包括下属考核、相关SOP的制定、本部门人员培养和团队建设等。

1、有机化学、药物化学或相关专业硕士以上学历；5年以上新药研发及团队管理经验；博士学历优先；

2、具备有机合成相关理论知识，良好的实验动手操作能力，能独立解决化学合成问题；

3、熟练掌握有机化学基本技能，了解计算机辅助药物设计方法，愿意学习药物化学及新药研发相关领域知识；

4、诚实守信，具有团队合作精神；良好的沟通能力和组织能力。

1、结合公司战略，制订创新药制剂研究方向，开发策略;

2、结合公司研发方向，初步建立创新药制剂研发平台;

3、负责创新药物制剂项目外委技术与质量把控，包括确定制剂研究方案，追踪研究进展，定期审核节点报告，确保研究工作真实、科学、合规；确定生产及工艺验证等方案，审核并确认批记录、工艺规程、验证方案、质量标准等文件;

4、负责公司的外包项目与CDMO合作交流，关键节点把控，制剂研发和生产的进度，并和CMC团队一起负责整个项目的进度;

5、负责IND、NDA、DSUR、补充申请、沟通交流会议等制剂相关申报资料撰写，组织整理，审核把关;

6、负责制剂供应商的筛选，协助QA完成CDMO供应商合规审计及相关技术支持；

7、负责制剂注册现场核查工作。

1、药物制剂或药学相关专业，本科或硕士以上学历，3年以上化药制剂研发工作经验，独立完成过1个以上的制剂研发项目；

2、熟悉小试、中试、大生产制剂工艺的研究工作；熟悉制剂设备；能解决制剂技术研发和生产的实际问题；

3、良好的中英文文献检索分析能力，熟悉国家技术审评的要求和国家药品管理的相关法规；

4、工作责任心强，具备良好团队精神和职业操守；

5、有1类创新药制剂开发经验优先。

1、根据项目进展，制订项目CMC年度目标及计划，协调分析、合成、质量保证、行政、财务、临床各部门，保证项目的顺利进行；

2、CMC研发管理：进行研发项目CMC全过程的监督，重点项目节点把控、督促项目进度，跟踪节点工作进展，及时发现并协调解决出现的问题；组织各类研发相关专题会，并督促落实各项会议待办工作推进；

3、协调管理：对外需要在研发过程中参与外包供应商的筛选，并与外委研究/外委生产单位相关部门、单位的对接及协调沟通（对外协调工作由部门主管领导带领开展）；对内需要与公司各部门（临床部、生物药理部、分析部、化学合成部、质量保证部等）进行必要的衔接工作；

4、技术资料审核：根据法规要求，审核研发过程中产生的技术文件（包括工艺技术包、质量标准以及技术方案、技术报告等文件），审核注册申报资料（IND、NDA、补充申请、DSUR），关注注册申报资料的科学性、合理性、完整性；

5、技术资料管理：项目研发过程中产生的各类记录、图谱、申报资料、红头、批件等纸版、电子版文件的管理；原始资料存档、借阅、交接等的管理；项目研发各类信息、相关信息台账建立及更新；项目技术合同管理；

6、预算管理：根据项目进展，制定年度CMC及注册项目预算，管理及控制实际发生的各项费用，确保项目在预算范围内按时完成；

7、协助部门负责人准备全套注册资料及向CDE或者FDA提交药品注册资料；跟踪药品注册进度，并在注册过程中与CDE或者FDA沟通协调；

8、搜集和整理业务相关的各国法律法规和注册要求，并把与业务相关的法规传达给相关部门及人员；

9、及时、有效完成领导要求的其他工作。

1、本科及以上学历，药学等相关专业，硕士优先；

2、有2年以上药学研发项目管理经验，如有研发项目管理及注册相关经验优先考虑；

3、熟悉新药研发流程、新药研究的相关政策法规；具有良好项目管理思路，项目进行全流程管理，把握关键节点；

4、具有较强的组织、沟通协调能力；具备优良的职业道德和职业素养、团队合作精。

1、负责公司的小核酸药物递送平台建设，支持小核酸药物临床前及临床研发；

2、熟练掌握并应用目前主流的LNP，GalNac等成熟的小核酸递送技术，并高效地应用到研发项目中；

3、针对目前成熟的LNP，GalNac等主流递送技术进一步改善并形成专利成果；

4、探索新的小核酸药物递送方法并有效地应用在药物研发项目中；

5、探索肝靶向及肝外组织靶向的新型递送技术以达到有效递送小核酸药物到达疾病相关靶病灶；

6、探索适合肿瘤及肿瘤免疫适应症的小核酸药物递送方法并产生成果；

7、组建并领导小核酸药物递送团队，高效推进临床前项目；

8、与小核酸团队其他功能部门密切合作，开展体外和体内研究，为项目进入临床提供支持；

9、熟悉并持续跟进国际上小核酸药物研发及相关递送技术的最新进展并在公司内部设计差异化小核酸药物递送研发策略及技术平台；

10、负责部门预算及高效执行；

11、与公司内部其他部门及其他研发中心有效沟通，密切合作，整合资源，高效率推进项目；

12、根据公司需要，参与或负责与外部学术机构或生物技术公司有关药物递送技术的评估及合作。

1、药物化学，化学工程等相关专业，博士学历；

2、有7年以上生物制药公司工作经验以及3年以上小核酸药物递送的相关工作经验；

3、具有搭建及领导研发团队的经验；

4、熟悉核酸类药物开发的整体流程及政策法规，作为主要负责人领导过小核酸药物递送类项目的研发工作；

5、具有严谨的科研思维，执行力强，较强的发现问题及快速解决技术难题的能力；

6、有海外生物制药公司相关工作经验者优先；

7、高度的责任感及自驱力，工作认真负责，态度积极，具有团队精神；

8、具有良好的口头和书面的沟通表达能力，英文良好。